經(jīng)過修訂之后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自6月1日起實(shí)施,近日安徽省成為第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作的。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是對(duì)醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí),是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。

依瑪在標(biāo)識(shí)噴印行業(yè)深耕近20年,在為企業(yè)制定醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)噴印解決方案時(shí),醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)噴印效果得到大家一致認(rèn)可。醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是對(duì)醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí),是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”,它在各環(huán)節(jié)的有效應(yīng)用是形成監(jiān)管大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),是實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管、智慧監(jiān)管的重要途徑和手段。
建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng),有利于運(yùn)用信息化手段實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的快速、準(zhǔn)確識(shí)別,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合,是助力醫(yī)療器械監(jiān)管手段創(chuàng)新、監(jiān)管效能提升、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。

醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)噴印是以非接觸式噴印方式進(jìn)行,全程不會(huì)跟產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝接觸,不會(huì)造成污染這是其一,其二醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)噴印所使用的是進(jìn)口環(huán)保UV墨水通過SGS檢測(cè),比起噴印速度,醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)UDI更注重掃描率,準(zhǔn)確識(shí)別,醫(yī)療器械追溯實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合,是助力醫(yī)療器械監(jiān)管手段創(chuàng)新、監(jiān)管效能提升、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。