新冠的流行導致口罩的需求急速上升。并且，這種需求不會很快消失，預(yù)計到2027年，全球外科口罩市場將達到876.7億美元。
了解如何在口罩上準確賦碼對于制造商的業(yè)務(wù)和客戶的安全都至關(guān)重要。不正確的標識可能會帶來健康風險。不同類型的口罩有不同的賦碼要求。讓我們來看一下需要注意的事項。
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不同的口罩，不同的要求
從廣義上講，有三種類型的口罩：普通口罩、外科口罩和N95型口罩。本期我們來看看口罩出口的賦碼標準。
普通口罩如棉布口罩/日常防護口罩、防塵口罩等，主要用于私人日常使用，可以無標識出售（只有包裝需要標識）。
外科口罩和N95型口罩則不同。兩者都必須符合某些標準，如 ISO 和 EN。這些標準規(guī)定口罩必須帶有特定的標識，例如ISO編號和”CE”logo。還需要注明每個口罩的過濾級別，例如FFP1、N95 或 KN95。
外科口罩的賦碼要求
在醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）中，外科口罩被定義為一類醫(yī)療器械。當前適用的 MDD 指令將在 2021 年 5 月 26 日被醫(yī)療器械法規(guī)2017/745所取代，一類醫(yī)療器械的過渡期將持續(xù)到 2025 年 6 月 26 日。
為了滿足當前的法律要求，醫(yī)用級口罩或其包裝必須在執(zhí)行合格評定程序后帶有 CE 標志，以確認其符合 DIN EN 14683。
N95型口罩的賦碼要求
制造N95型口罩時，您必須符合歐盟個人防護設(shè)備法規(guī) （2016/425） 和顆粒過濾標準 EN 149。
這些標識必須以永久、易于辨認和可見的形式賦上如下信息：
●制造商名稱
●產(chǎn)品名稱
●應(yīng)用標準
●防護等級（FFP1、FFP2 或 FFP3）
●是可重復使用的（R）還是一次性使用（NR = 不可重復使用）
●帶有相應(yīng)測試中心編號的 CE 標志
●有效期
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安全性
口罩用于保護。油墨用于賦碼。因此，謹慎選擇油墨至關(guān)重要，特別是因為油墨可能會與佩戴者接觸。
在依瑪，我們研發(fā)了適用于外科口罩的油墨。這些專有的水基油墨符合瑞士清單、EuPIA 排除清單和 EuPIA GMP協(xié)議。
簡而言之，它是為外科口罩開發(fā)的賦碼解決方案。
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模糊的標識是無效的
口罩賦碼的產(chǎn)線通常以高速運行，在口罩模切成最終的式樣前賦碼。此過程意味著口罩在賦碼后會經(jīng)歷許多后續(xù)生產(chǎn)步驟。如果墨水不干，則存在標識被污染的風險。
依瑪油墨快干。對于外科口罩，理想的選擇是水基油墨。然而，N95型口罩的表面不能輕易吸收水基油墨。因此，建議使用我們的快干的乙醇基油墨來防止污染風險。
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標識的質(zhì)量也隱示了口罩的質(zhì)量
不可否認的是最終用戶會將較差的標識質(zhì)量與較差的口罩質(zhì)量聯(lián)系在一起。因此，最好使用高分辨率噴碼，尤其是在噴logo時，最好使用具有高對比度和耐光的油墨。
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哪種噴碼技術(shù)適合你？
熱發(fā)泡（TIJ）技術(shù)特別適合口罩生產(chǎn)中的賦碼要求。依瑪全新的 690系列，高速高質(zhì)量噴碼。
連續(xù)噴墨 （CIJ）技術(shù)是口罩賦碼的另一個選擇。依瑪Ax 系列可快速噴印高對比度、耐用的標識，并可適用于空間受限的生產(chǎn)環(huán)境。
作為眾多醫(yī)療設(shè)備和個人防護設(shè)備制造商多年的合作伙伴，我們擁有多樣化的賦碼組合技術(shù)，可以為您提供專業(yè)的賦碼解決方案，使您能夠符合相關(guān)法律規(guī)定。
