德國的史達(dá)德大藥廠擁有超過120年的歷史,一直獻(xiàn)身于人類健康事業(yè).如今它要面對(duì)歐盟FMD新法規(guī)的挑戰(zhàn), 實(shí)現(xiàn)藥品追蹤追溯二維碼在線打印, 且不能降低產(chǎn)線的效率.

“ALL THE BEST – 當(dāng)然來自于史達(dá)德”
史達(dá)德大藥廠是一個(gè)在全球21個(gè)國家設(shè)有34個(gè)分支機(jī)構(gòu)的德國上市制藥公司。該集團(tuán)產(chǎn)品由全球約50家經(jīng)銷商銷往世界各地. 旗下品牌如 Grippostad?, Ladival? 以及 Hoggar Night? 在德國極為暢銷.

產(chǎn)品的賦碼應(yīng)保障患者的用藥安全
為了確保藥品從生產(chǎn)到零售到患者整個(gè)過程的可追溯性, 每個(gè)產(chǎn)品都需要有效合規(guī)的賦碼. 由于史達(dá)德具有長時(shí)間使用熱發(fā)泡噴碼技術(shù)的經(jīng)驗(yàn), 因此它決定將一臺(tái)G320i OEM版熱發(fā)泡噴碼機(jī)集成到其梅特勒托利多的 XS2MV 檢重秤上.

G320i OEM 版熱發(fā)泡噴碼機(jī)易于集成, 控制簡便
多米諾 G320i OEM 版熱發(fā)泡噴碼機(jī)可以幫助制藥企業(yè)符合全球各種法規(guī), 并且是特別開發(fā)的一款針對(duì)高速產(chǎn)線系統(tǒng)和追蹤追溯應(yīng)用的易于集成的產(chǎn)品.

史達(dá)德的賦碼要求
史達(dá)德技術(shù)經(jīng)理瑞茲柯解釋為何選擇該產(chǎn)品: “我們最需要的是高速度打印高質(zhì)量的DM二維碼, 同時(shí)又不能降低產(chǎn)線的產(chǎn)出. 這款OEM版符合我們的要求. 它非常容易集成, 并且可以簡便地通過梅特勒托利多檢重秤的用戶界面控制.” 賦碼所用的數(shù)據(jù)通過梅特勒托利多檢重秤傳輸?shù)蕉嗝字Z噴碼機(jī).

二維碼等級(jí)至關(guān)重要!
產(chǎn)品唯一碼需要打印在紙盒的側(cè)面, 在此之前泡罩包裝通過烏爾曼 C2305裝盒機(jī)包裝. 多米諾的OEM版G320i熱發(fā)泡噴碼機(jī)集成在下游的梅特勒托利多檢重秤的控制柜中, 方便控制. 這臺(tái)G320i熱發(fā)泡噴碼機(jī)用于噴印 DM二維碼, 包含產(chǎn)品的GTIN碼, 批號(hào), 和保質(zhì)期. 批號(hào)和保質(zhì)期也以明碼的形式打印在二維碼的右側(cè). 一旦二維碼的賦碼完成, 該二維碼由一部 PCE 視覺來檢驗(yàn), 以確保其包含的數(shù)據(jù)是正確的. 一旦檢驗(yàn)結(jié)果正確, 紙盒就繼續(xù)傳輸, 稱重后每12盒進(jìn)行一個(gè)裹包, 隨后再包裝進(jìn)入外箱. 如果二維碼不正確, 則該紙盒會(huì)從產(chǎn)線上被剔除. DM二維碼檢驗(yàn)正確的至關(guān)重要的一個(gè)方面就是二維碼的打印等級(jí), 而二維碼的等級(jí)由取決于幾個(gè)不同的因素. 瑞茲柯解釋道:”獲得好等級(jí)的重要的一個(gè)因素就是紙盒在傳送帶上的穩(wěn)定輸送. 此外, 紙盒的品質(zhì)和墨水的效果也影響二維碼等級(jí). 我們稱重機(jī)的最大速度是60-80米每分鐘. 在這個(gè)速度上, 我們能夠成功得到等級(jí)在 B和C之間的二維碼. 如果速度低一些, 我們能實(shí)現(xiàn) A級(jí)和 B級(jí).” (注: 根據(jù)歐盟FMD法規(guī), 藥品上的二維DM碼的等級(jí)需要在C級(jí)或C級(jí)以上)

有關(guān)藥品追溯碼的歐盟法規(guī)第 2016/161號(hào) (FMD)即將全面實(shí)施
防止假冒藥品的歐盟FMD法規(guī)2016/161號(hào)規(guī)定, 從2019年2月9日開始, 處方藥必須擁有唯一的識(shí)別序列碼才能進(jìn)入德國市場(chǎng). “毋庸置疑, 我們必須實(shí)施法規(guī)要求的序列化標(biāo)識(shí). 為此我們計(jì)劃在標(biāo)簽工藝上使用多米諾的技術(shù).” 瑞茲柯最后說.