羅賓遜于1839年在英國(guó)德比郡切斯特菲爾德成立，距今已經(jīng)170多年。現(xiàn)今，總部在位于諾丁漢郡沃克索普的迄今最大的制造工廠。我們生產(chǎn)品類(lèi)及其豐富的一次性醫(yī)用器械，涵蓋了專(zhuān)業(yè)、個(gè)人和動(dòng)物醫(yī)療保健領(lǐng)域，應(yīng)用于外科、婦科、足部醫(yī)療和牙科等眾多科目。
UDI標(biāo)識(shí)新規(guī)范
在過(guò)去，美國(guó)的醫(yī)療器械幾乎沒(méi)有可追溯性，導(dǎo)致了病人安全和醫(yī)療系統(tǒng)的種種問(wèn)題。外科醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)時(shí)，對(duì)于醫(yī)療器械沒(méi)有掌握必要的產(chǎn)品信息，后期追溯、召回是個(gè)很大的問(wèn)題。
保障器械的安全使用，讓使用者實(shí)時(shí)掌握“誰(shuí)在哪里制造的器械”這類(lèi)問(wèn)題，2014年9月美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)UDI做出最終裁決，要求在美國(guó)銷(xiāo)售的醫(yī)療設(shè)備必須攜帶一個(gè)UDI，并將數(shù)據(jù)提交到FDA全球UDI數(shù)據(jù)庫(kù)(GUDID)。所有醫(yī)療器械制造商都需要掌握法規(guī)規(guī)定，并具體實(shí)施。
為了UDI合規(guī)，羅賓遜與2019年與合肥依瑪達(dá)成一致，有合肥依瑪提供標(biāo)識(shí)方案，實(shí)現(xiàn)對(duì)其產(chǎn)品的噴碼標(biāo)識(shí)。合肥依瑪提供了UV噴碼機(jī)，打印高度達(dá)到64MM，對(duì)打印效果，英國(guó)羅賓遜高層非常滿意。
