隨著藥品行業(yè)的序列化要求不斷變化,數(shù)據(jù)管理的復雜性和關(guān)鍵性日益增加。創(chuàng)新的噴碼和標識解決方案使企業(yè)符合法規(guī)要求,同時還能處理利用到的不同包裝類型。偉迪捷熱發(fā)泡噴墨 (TIJ) 和激光打碼解決方案在設(shè)計時考慮到這些要求,幫助創(chuàng)建序列化的、人工和機器可讀的編碼來滿足藥品法規(guī)。
對于藥品供應(yīng)商,序列化要求正推動著他們的生產(chǎn)線實施全面創(chuàng)新。對于可以處理更復雜的數(shù)據(jù)管理、標識更廣泛的材質(zhì),且不影響產(chǎn)品安全或合規(guī)性的設(shè)備的需求日益增加。最優(yōu)噴碼解決方案是制藥業(yè)整體方案的一部分,噴碼機在應(yīng)對行業(yè)法規(guī)方面起著雖小卻不可或缺的作用。當今藥品噴碼機的主要屬性包括卓越的數(shù)據(jù)管理和更廣泛的應(yīng)用處理能力。
改進的數(shù)據(jù)處理序列化
藥品行業(yè)面臨的一個主要趨勢是實現(xiàn)智能數(shù)據(jù)管理的需求有所增加。示例包括:
異步通信:
該功能允許噴碼機向信息控制系統(tǒng)發(fā)送未經(jīng)請求的信息。該功能具有雙重優(yōu)勢,可以主動通知噴碼機事件以及減少網(wǎng)絡(luò)流量,這意味著更快的通知速度和更高的產(chǎn)量。
緩沖區(qū)管理:
序列化解決方案因不同的噴碼機內(nèi)存要求而異。噴碼機必須既可配置為無緩沖噴印,每次接收并噴印一條變量數(shù)據(jù);也可配置為緩沖噴印,每次可向噴碼機發(fā)送多條記錄,但一次只噴印一條記錄。使用緩沖區(qū)時,計劃外的生產(chǎn)線中斷可能導致編碼使用不完全,除非智能噴碼設(shè)備可以通知仍有哪些編碼未被使用。這在制造商可能不得不購買序列號的國家/地區(qū)尤為重要,這樣制造商就能夠召回未使用的編碼并保護其投資。
Unicode:
考慮到藥品行業(yè)遍及全球市場,噴碼機需要標識出阿拉伯語、西里爾文和泛亞洲語言中使用的大量字符。通過使用 Unicode 編碼功能,噴碼機可以編碼 100 萬個字符,可使用全球更多語言進行編碼。
更廣泛的應(yīng)用處理能力
大多數(shù)全球藥品法規(guī)適用于可售藥品,要求以更高的分辨率噴印更多的編碼內(nèi)容,即使在具有挑戰(zhàn)性的基質(zhì)上。這導致針對幾個應(yīng)用的噴碼創(chuàng)新,包括:
高密度聚乙烯 (HDPE)
白色 HDPE 瓶是非常常見的藥品包裝,尤其是在北美。直到最近,實現(xiàn)機器可讀的高分辨率、高對比度編碼一直是個挑戰(zhàn)。然而,激光打印技術(shù)的最新創(chuàng)新可以利用 UV 波長在 HDPE 上生成清晰、持久的黑色標識,包括序列號和二維條碼。
非滲透性和半滲透性材料
熱發(fā)泡噴墨 (TIJ) 技術(shù)可高速噴印高分辨率編碼,因此通常適用于藥品供應(yīng)商。然而,許多采用非滲透性和半滲透性包裝(薄膜、金屬箔、塑料和涂層紙)的產(chǎn)品以前并未采用 TIJ 技術(shù)。隨著噴碼機的發(fā)展和適用于 TIJ 的墨水技術(shù)的研發(fā),利用噴碼機的新增功能以及傳統(tǒng) TIJ 的所有優(yōu)勢可以在這些材質(zhì)上進行標識。
冷鏈
冷鏈產(chǎn)品運輸是一個快速增長的藥品市場領(lǐng)域。這一流程在包裝后或分銷期間可能會導致冷凝或意外的水分接觸,可能影響編碼質(zhì)量。最近開發(fā)的墨水已經(jīng)證明可以提高現(xiàn)有染料基墨水產(chǎn)品的防水性,從而提升編碼在整個供應(yīng)鏈的持久性。
與其他行業(yè)相比,藥品和醫(yī)療器械包裝更需要最高質(zhì)量的可變噴碼。鑒于最近的立法,這一點比以往任何時候都更加確切。這便要求合作的噴碼供應(yīng)商要在設(shè)計產(chǎn)品時考慮如今面臨的挑戰(zhàn),要擁有專業(yè)知識并提供全球支持網(wǎng)絡(luò),以滿足項目要求。